Sendo o maior mercado final no Médio Oriente, a Arábia Saudita ocupa o primeiro lugar em despesas de saúde per capita na região.Em 2020, o orçamento do governo destinou 167 mil milhões de rials (aproximadamente 44,5 mil milhões de dólares) para o setor da saúde.No entanto, as empresas locais na Arábia Saudita dedicam-se principalmente ao fabrico de consumíveis ou ao serviço de distribuidores para empresas estrangeiras, e a maioria dos dispositivos médicos são geralmente importados de outros países.Portanto, o mercado de dispositivos médicos na Arábia Saudita é muito grande.A DEKRA Certification UK Ltd foi confirmada pela Agência Reguladora de Medicamentos, Tecnologia e Produtos de Saúde (MHRA) como um dos quatro organismos de certificação do Reino Unido atualmente dedicados à certificação de dispositivos médicos do Reino Unido para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos fornecidos com segurança ao público do Reino Unido .
A DEKRA tornou-se a primeira organização a concluir o processo recentemente designado, pelo qual qualquer organização potencial deve agora passar antes de poder certificar dispositivos médicos no Reino Unido.Os organismos de certificação são organizações nomeadas pela MHRA responsáveis por avaliar se os fabricantes e seus dispositivos médicos cumprem os Regulamentos de Dispositivos Médicos do Reino Unido de 2002. Os fabricantes foram obrigados a solicitar certificação aos certificadores do Reino Unido, exceto para equipamentos com risco mínimo.Somente após a Avaliação de Conformidade do Reino Unido (UKCA) ter sido avaliada é que os seus produtos puderam ser vendidos no mercado do Reino Unido (Inglaterra, País de Gales e Escócia).Após avaliação apropriada, um organismo de certificação aprovado pode certificar o produto, permitindo ao fabricante apor a marca UKCA nos seus produtos certificados.A oficial da MHRA, Laura Squire, disse: “Este é um marco importante para garantir que os pacientes em todo o Reino Unido tenham acesso a dispositivos médicos de alta qualidade.Os organismos de certificação desempenham um papel fundamental no fornecimento de dispositivos médicos e a expansão da capacidade é crucial para o desenvolvimento bem-sucedido do regime regulatório de dispositivos médicos do Reino Unido.”O processo de avaliação detalhado da MHRA foi concebido para garantir que qualquer organização que pretenda certificar um dispositivo médico possa realizar uma avaliação justa e objectiva e tenha um sistema de controlo de qualidade apropriado e recursos adequados.A MHRA está actualmente a avaliar candidaturas de seis outras organizações para se tornarem organismos de acreditação.(Fonte: National Trade Bureau, Ministério de Assuntos Econômicos) Atualmente, SEJOYCassete de teste SARS-CoV-2obtive MRH certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
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Horário da postagem: 06 de maio de 2023